Nasonex hormonaalsed tilgad vastu leebe külma ja nende kasutamise omadused

Immuunsüsteemi ebaõigesti ravimisel või nõrgenemisel võib nakkusliku päritolu vesine nina muutuda krooniliseks staadiumiks või olla sinusiiti keeruline. Teist kõige levinumat allergilise riniidi vormi iseloomustab pidev pikaajaline suundumus ja raskused ravi õige taktika määramisel ja ravimite valimisel.

Hormonaalsed ained riniidi ja sinusiidi ravis

Nakkusliku riniidi nõuetekohaseks raviks on vaja võtta erinevaid ravimeid. See peaks olema vasokonstriktor, mis leevendab nina limaskesta turset ja parandab nina hingamist, antiseptikume ja ravimeid, mis parandavad sekretsiooni äravoolu.

Kui vesine nina muutub krooniliseks või kui tekkib sinusiit (enamasti sinusiit), lisatakse raviskeemi antibakteriaalsed ained ja vajadusel sünteetiliste glükokortikosteroidide sisaldavate ravimite hulka. Raske kroonilise riniidi või sinusiidi korral kasutatavate hormonaalsete ravimite eesmärk on vähendada kehapõletikku.

Allergilise päritoluga külmetuses kasutatakse kõige sagedamini vasomotoorset riniiti koos hormoonidega. See on tingitud nende väljendatud allergiavastastest toimetest ja võimest pärssida keha ebatüüpilist vastust antigeenile. Hormoonravimid, mida manustatakse kohapeal ninatilkadena, iseloomustab suurepärane terapeutiline toime, mis tekib kiiresti ja kestab kaua.

Nasonex, selle koostis ja toimemehhanism

Nasonex on hormonaalne ravim, mis sisaldab sünteetilist kortikosteroidi mometasooni kombinatsioonis abiainetega, mis annavad ravimvormi valge suspensiooni ja stabiilse oleku. Nina tilgad või pihustid sisaldavad ühekordse annusena 50 μg toimeainet mometasoonfuroaati.

Kasutamisjuhendi kohaselt on Nasonexil tugev allergiavastane ja põletikuvastane toime. Seda seletatakse asjaoluga, et mometasoon takistab põletikuliste mediaatorite, st biokeemiliste ühendite vabastamist, mis põhjustavad põletikulist protsessi organismis, vastuseks välismaiste ainete kasutusele võtmisele.

Histamiin, leukotrieenid, prostaglandiinid mometasooni kaudu jäävad blokeerituks. Lisaks inhibeerib Nasonex põletikulises vastuses osalevate rakkude proliferatsiooni. Makrofaagid, neutrofiilid, eosinofiilid ei suuda osaleda nakkusliku mikrofloora või allergilise aine põhjustatud põletikul.

Nasoneksi põletikuvastane toime ninatilkade kujul on allergilise protsessi mis tahes etapis üsna tugev. Ravim blokeerib aktiivselt histamiini ja prostaglandiinide, pärsib rakkude proliferatsiooni nii allergiliste esialgsete tunnuste kui ka laiendatud kliinilise pildi ilmnemisega.

Nasonexi võib laialdaselt kasutada mitte ainult olemasolevate allergiliste sümptomite raviks, vaid ka nende ennetamiseks enne antigeenide eeldatavat toimet. Nagu kõik hormonaalsed ained, on mometasoon koos põletikuvastase toimega võimeline pärssima ka kohalikku immuunsust. Seda tuleb tingimata arvesse võtta selle väljakirjutamisel raviarsti poolt.

Kasutamisjuhendi kohaselt ei imendu Nasonex süsteemses ringluses ega tuvastata mingil viisil vereplasmas. Seetõttu ei ole hästi teada selle farmakokineetika (aine käitumine organismis, koostoime teiste ühenditega, ainevahetus ja eritumine).

Mometasooni erakordselt lokaalne toime selgitab selle mõju puudumist hüpofüüsi-neerupealisele süsteemile ja oma hormoonide moodustumisele. On tõestatud, et kui väike kogus ravimit ninaõõnde sisenemisel ninavere ninasõõrmesse satub kõhtu, siis mometasoon koheselt laguneb ja eritub neerude või maksa kaudu.

Nasonexi kasutamine allergilise riniidi ja sinusiidi korral

Kasutamisjuhenditest lähtuvalt võib ravimit kasutada hooajalise, episoodilise või aastaringse allergilise riniidi korral, samuti allergilise päritolu sinusiidi korral. Kevadel ja sügisel on allergeeniga silma konjunktiiini põletiku küljes keeruline ravi, kusjuures pidev nohu ja aevastamine koduses tolmuses või loomulikes juuksed on nõutav kevadel ja sügisel, mis väljendub limaskestade punasuse ja rikkaliku rebenemisega.

Nasonex toimib õrnalt ja tõhusalt, kahjustamata limaskestade epiteeli kihti ja neid ei kuivatata. See omadus on väga oluline annuse profülaktiliseks kasutamiseks patsientidel, kellel on pollinoos.

Mometasooni kasutamisel on mõni tund ja see kestab umbes päev. Seetõttu ei ole ette nähtud rohkem kui 1 kord päevas. Allergilise riniidi sümptomid (rohkelt nina sekretsiooni, aevastamine, sügelus ja põlemine ninas) peatuvad kiiresti ja täielikult. Kursuse kestus sõltub haiguse tõsidusest ja kaasuvate haiguste esinemisest.

Nasonex on näidatud ka vasomotoorses riniidis, mis põhineb veresoonte toonuse närvilisuse reguleerimisel. Tööriist aitab tugevdada kapillaaride seinu, vähendades vereplasma vabanemist interepiteliaalsesse ruumi ja vähendades nina sekretsiooni. Nasonexi kasutamisel on patsient kindlustatud äkilise rinorröa eest närvisüsteemi pinge korral, kui sooja elumaja lahkub äärmiselt külmast või pimedast ruumist eredale valgusele.

Nasonexi kasutatakse allergilise riniidi või sinusiidi ravil ainult kombinatsioonis teiste ravimitega. Ravi ajal on vajalikud vasokonstriktor, antihistamiin, barjääriained ja nuumrakkude stabilisaatorid. Nende omavaheline ühilduvus on väga oluline, nii et kompleksse ravi mõju oleks kõige täielikum. Nasaalse nasoneksisalduse negatiivne mõju kohalikule immuunsusele kompenseeritakse immunomoduleerivate ravimite retsepti alusel.

Allergilise riniidi ja sinusiidi ravi efektiivsus sõltub hästi valitud ravimitest, täiendades üksteist vastastikku.

Kasutamisjuhendi kohaselt on ninatilkade nasoneksi pudelil sageli pihustusotsik ja seda kasutatakse pihustitena. Enne võtmist tuleb jaoturi töötamise reguleerimiseks teha mõned katseseadmed. Pärast seda saavutatakse mometasooni täpne sisaldus igas pihus: 50 μg. Enne iga kasutamist raputage pudeli.

Kasutamisjuhised, mis põhinevad hooajalisel, episoodilisel või aastaringsel allergilise riniidi ravimisel, on Nasonexi määratud täiskasvanutele ja 12-aastastele lastele vastavalt järgmisele skeemile. Päevane annus on 200 mikrogrammi, see tähendab 2 süstimist ninas 1 kord päevas.

Sümptomite vähenemisega vähendatakse annust 100 μg päevas, see tähendab, et 1 annus igasse ninasõõrmesse 1 kord päevas. 2-11-aastastel lastel on ööpäevane annus 100 mikrogrammi, 50 μg 1 kord päevas. Ravi kestuse määrab arst ja sõltub paljudest teguritest.

Profülaktilise ravikuuri kohaselt määratakse Nasonex tolvioosiks, kui ohtliku taime õitsemise alguses on täpselt teada. Kursuse kestus on 2-3 nädalat enne allergeeni tekkimist, annus on 1 süst ninas 1 kord päevas.

Nasonexi kasutamine kroonilise riniidi ja sinusiidi korral

Kui vesine nina muutub krooniliseks, muutub limaskesta põletikuline protsess muutumatuks ja loiduks. Patsient on mures ninakinnisuse pärast, nasaalse sekretsiooni olemasolul on limaskestade iseloom, lõhnaohtlikkus. Kui liitub krooniline sinusiit, muutub ninavool sisukaks ja rikkalikumaks, hääl omandab ninakese tooni.

Sellistel juhtudel antibakteriaalsete ainete ja kortikosteroidide ühine määramine. Laia spektriga antibiootikumid omavad bakteritsiidset omadust, st nad mõjutavad mikrofloorat ennast, haiguse põhjust ja sünteetilised hormonaalsed ravimid reguleerivad põletikulist protsessi ja neid kasutatakse adjuvandina.

Kasutamisjuhendi kohaselt süstitakse Nasonexi tüsistuste ja kroonilise riniidi ägenemiseks välja kaks nina kaudu kaks korda päevas kaks korda päevas. Vanusekategooria: täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed. Nasonexi ei soovitata sellistes olukordades noorematele lastele.

Kui vähendate kliinilise pildi eredust ja saavutatakse terapeutiline efekt, võib annust vähendada 1 süste 2 korda päevas ja seejärel 1 doosi ninas 1 kord päevas. Sünteesi hormonaalsete ainete ravi kava määrab ainult arst. Ta arvutab ka kursuse kestuse, kontrollib patsiendi seisundit, korrigeerib ravi kõrvaltoimete ilmnemisel.

Nasonexi vastunäidustused ja võimalikud kõrvaltoimed

Nasone'i vastupidavus Nasonexi sprei kasutamise kohta, mis põhineb toote kasutamise juhistusel, võib olla ravimi ükskõik millise aine individuaalne talumatus.

Nasonexi ei määrata välja limaskestade erosioonide või keemispõlemiste korral või pärast nina või selle operatsiooni hiljutist traumat. Hingamisteede tuberkuloosi või süsteemse nakkuse esinemine on absoluutne vastunäidustus. Nasonexi tilgad ei ole ette nähtud alla 2-aastastele lastele.

Mometasooni leviku tõkestamine süsteemse verevoolu kaudu on tõestatud, kuid hoolimata sellest ei ole ravimit raseduse ajal soovitatav kasutada mingil ajal ja laktatsiooniperioodil. Igal juhul otsustab hormonaalsete ravimite määramise küsimus arsti poolt rangelt üksi. Nende vastuvõtmine on võimalik, kui ravist oodatavat mõju ei toimu muul viisil.

Nasonexiga kaasnevad kõrvaltoimed esinevad harva ja vähesel määral. See võib olla nina ärritus ja põletustunne, aevastamine, peavalu. Mõnikord on nina veritsus (umbes 5%), neelupõletiku limaskesta põletiku areng. Ninaülepaaride perforatsiooni ja silmahaarde suurenemist hormonaalsete ninatilkade pikaajalisel ja kontrollimatul kasutamisel esineb üksikuid juhtumeid.

Nasonex ei inhibeeri oma kortikosteroidide moodustumist, see ei ole sõltuvust tekitav. Pärast kursuse läbimist pole "tühistamise" sündroom tekkinud. Allergilise riniidi, sinusiidi või kroonilise riniidi ravi Nasonexiga võib tekkida mõne kuu jooksul. Kogu selle aja jooksul peate regulaarselt ENT arstil läbima eksami. Kui ilmnevad ninaverejooksu limaskesta muutused või seeninfektsioonide liitumine, tuleb raviskeemi kohandada.

Hormoonagent Nasonexil on tugev ravitoime. Õige kasutamise ja nõuetekohase kombinatsiooniga teiste ravimitega saate kiiresti ja tõhusalt toime tulla erinevate vormide riniidi ja sinusiidi tekkega. Peamine asi on patsiendi seisundi pidev meditsiiniline jälgimine, kõigi soovituste range järgimine.

NAZONEKS

GCS intranasaalseks kasutamiseks

Spray nasal dose 50 ug / 1 annus valge või peaaegu valge värvi suspensiooni kujul.

Abiained: tselluloosi dispersiooni (mikrokristalliline tselluloos töödeldi naatrium karmelloosipulbri) - 20 mg Glütserool - 21 mg sidrunhappemonohüdraadi - 2 mg, naatriumtsitraatdihüdraati - 2,8 mg polüsorbaat 80-0,1 mg bensalkooniumkloriidi (50% -lise lahuse ) - 0,2 mg, puhastatud vesi - 950 mg.

60 annust (10 g) - polüetüleenpudelit (1) koos doseerimisseadmega - pappkarpidega.
120 annust (18 g) - polüetüleenpudelit (1) koos doseerimisseadmega - pappkarpidega.
120 annust (18 g) - polüetüleenpudelit (2) koos doseerimisseadmega - pappkarpidega.
120 annust (18 g) - polüetüleenpudelit (3) koos doseerimisseadmega - pappkarpidega.

GCS kohalikuks kasutamiseks. Sellel on põletikuvastased ja allergiavastased toimed, kui neid kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemseid mõjusid.

Aeglustab põletikuliste vahendajate vabanemist. See suurendab lipomoduliini tootmist, mis on fosfolipaasi A inhibiitor, mis põhjustab arahhidoonhappe vabanemise vähenemist ja seega arahhidoonhappe tsükliliste endoperoksiidide, prostaglandiinide ainevahetuse toodete sünteesi inhibeerimist. See hoiatab neutrofiilide piirkondlikku akumuleerumist, mis vähendab põletikulist eksudaati ja lümfokiinide tootmist, inhibeerib makrofaagide rännet, vähendab infiltratsiooni ja granuleerimise protsesse. Vähendab põletikku moodustumist vähendavad Kemotaktilise aine (mõju hiljem reaktsioonid allergiad), pärsib arengut allergilise reaktsiooni suhtes (inhibeerimise tagajärjel metaboliitide arahhidoonhappe ja vähenenud vabastamise nuumrakud põletiku vahendajate).

Uuringutes provokatsiooni testid kohaldamisega antigeenide ninalimaskesta demonstreeriti tugev põletikuvastane toime mometasooniga nii varases ja hilises staadiumis allergilist reaktsiooni.

Seda kinnitas histamiini kontsentratsiooni ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelirakkude adhesioonvalkude arvu vähenemine (võrreldes algväärtusega).

Ninasisesel süsteemne biosaadavus mometasoonfuroaat on 1%), mida eristab kliinilises uuringus uuringud patsientidel allergiline nohu või nasaalpolüpoos ja-järgsel registreerimisel ravimi, sõltumata näidustused on toodud tabelis 1. loetletud kõrvaltoimed vastavalt klassifitseerimissüsteem-organ klassid MedDRA. Igas süsteemses elundiklassis liigitatakse soovimatud reaktsioonid esinemissageduse järgi.

Ninaverejooksu olid üldiselt kerged ja peatati sõltumatult sagedust nende esinemine oli veidi suurem kui platseebo (5%), kuid võrdne või väiksem kui nimetamise teiste ninakaudsete kortikosteroide, mida kasutati aktiivse kontrollidega (mõned nende ninaverejooksude esinemissagedus oli kuni 15%). Kõigi muude kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseebo väljakirjutamise sagedusega.

Nasonex - ravimi kasutamise juhised, analoogid, ülevaated ja ravimvormid (spray või ninatilgad) riniidi, sinusiidi, adenoidide ja polüüpide raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal

Selles artiklis saate lugeda ravimi Nasonexi kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti Nasonexi kasutamise praktiseerijate arstide arvamused. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Nasonexi analoogid olemasolevate struktuuranaloogide juuresolekul. Kasutage täiskasvanutele, lastele, samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal riniidi, sinusiidi, adenoidide ja polüüpide raviks.

Nasonex - glükokortikosteroid paikseks kasutamiseks. Sellel on põletikuvastane ja allergiavastane toime. Ravimi kohalik põletikuvastane toime ilmneb, kui seda kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemseid mõjusid.

Aeglustab põletikuliste vahendajate vabanemist. See suurendab lipomoduliini tootmist, mis on fosfolipaasi A inhibiitor, mis põhjustab arahhidoonhappe vabanemise vähenemist ja seega arahhidoonhappe tsükliliste endoperoksiidide, prostaglandiinide ainevahetuse toodete sünteesi inhibeerimist. See hoiatab neutrofiilide piirkondlikku akumuleerumist, mis vähendab põletikulist eksudaati ja lümfokiinide tootmist, inhibeerib makrofaagide rännet, vähendab infiltratsiooni ja granuleerimise protsesse. Vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju hilisematele allergia reaktsioonidele), pärsib kohese allergilise reaktsiooni tekkimist (arahhidoonhappe metaboliitide moodustumise pärssimise ja nuumrakkude põletikuliste mediaatorite vabanemise vähendamise tõttu).

Uuringutes, kus tehti provokatiivseid katseid ninaõõne limaskesta antigeenide kasutamisega, näidati allergilise reaktsiooni varajases ja hilises staadiumis ravimi suurt põletikuvastast toimet. Platseeboga võrreldes määrati histamiini ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine ning epiteelirakkude eosinofiilide, neutrofiilide ja adhesioonvalkude arvu vähenemine (võrreldes algväärtusega).

Farmakokineetika

Intranasaalse kasutamisega on ravimi süsteemne biosaadavus alla 0,1%. Antud juhul ei ole vereplasmas praktiliselt avastatud mometasoonfuroaati (ravimi Nasonex toimeainet). Väike kogus toimeainet, mis võib seedetraktist siseneda ninasiseseks kasutuseks, imendub vähesel määral ja metaboliseerub aktiivselt biotransformeerituna maksas esmakordsel manustamisel.

Näidustused

  • hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ravi täiskasvanutel, noorukitel ja 2-aastastel lastel;
  • kroonilise sinusiidi ägenemine täiskasvanutel (kaasa arvatud vanurite vanus) ja 12-aastastel lastel (kompleksse antibakteriaalse ravi abina);
  • mõõduka kuni raskekujulise hooajalise allergilise riniidi ennetamine (soovitatav 2-4 nädalat enne tolmu hooaja algust).

Väljundvormid

Spray doseeritud ninasprei (mõnikord nimetatakse ekslikult ninatilkadeks).

Kasutamis- ja kasutusjuhised

Hooajalise ja aastaringse riniidi raviks on täiskasvanutel (sealhulgas vanuritel) ja 12-aastastel lastel kaks süsti igast ninasõõrist 1 kord päevas (kogu päevane annus 200 mikrogrammi). Pärast soovitud kliinilise efekti saavutamist on ravimi annus ravimi säilitamiseks 100 μg (1 süst iga ninasõõrme kohta 1 kord päevas). Vajadusel võib ravimi annust suurendada kuni 4 süstimist igasse ninasõõrmesse (kogu päevane annus 400 mg). Lapsed vanuses 2-11 aastat annavad 50 μg (1 süsti) igasse ninasõõrmesse üks kord päevas (kogu päevaannus on 100 μg).

Reeglina täheldatakse kliiniliste sümptomite positiivset dünaamikat esimese 12 tunni jooksul pärast ravimi esmakordset kasutamist.

Kroonilise sinusiidi ägenemiste raviks antibiootikumide kompleksse ravi osana antakse täiskasvanutele (sealhulgas vanuritele) ja 12-aastastele lastele annuses 100 μg (2 süsti) igasse ninasõõrmesse kaks korda päevas. Kogu ööpäevane annus on 400 mikrogrammi. Vajadusel saate suurendada päevase annuse kuni 800 mg (4 süsti iga ninasõõr 2 korda päevas). Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.

Umbes 6-7 "kalibreerimispressi" juures on kindlaks määratud ravimi stereotüüpne manustamine (milles iga nupu vajutus viiakse 100 mg suspensiooni välja, mis vastab 50 ug puhast mometasoonfuroaati). Kui ravimit ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, tuleb enne kasutamist uuesti kalibreerida.

Enne kasutamist pudelit tuleb loksutada jõuliselt.

Kõrvaltoimed

  • nina veritsus (s.t väljendunud verejooks, samuti verega värvitud lima või verehüüvete vallandamine);
  • faringiit;
  • põletustunne ninas;
  • nina limaskesta ärritus;
  • peavalu;
  • nina vaheseina perforatsioon;
  • suurenenud silmasisene rõhk.

Vastunäidustused

  • kuni 2-aastased lapsed;
  • töötlemata nakkusega, kaasates ninaõõne limaskesta protsessi;
  • hiljutine kirurgia või nina trauma (kuni haav paraneb);
  • hingamisteede tuberkuloos (ka latentne), ravimata seente, bakteriaalne, süsteemne viirusnakkus (sealhulgas Herpes simplexi viiruse põhjustatud silmakahjustused);
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Nazoneksi ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole läbi viidud spetsiaalseid, hästi kontrollitud uuringuid. Pärast ravimi intranasaalset manustamist maksimaalses terapeutilises annuses ei leidu mometasooni vereplasmas, isegi minimaalses kontsentratsioonis; seetõttu võib eeldada, et ravimi toime lootel on tühine ja potentsiaalne reproduktsioonitoksilisus on väga madal.

Kuid raseduse ja imetamise ajal, aga ka fertiilses eas naistel tuleb Nasonex'i määrata, kui selle kasutamisest tulenev oodatav kasu õigustab lootele ja vastsündinule tekkida võivat ohtu. Uutele vastsündinutele, kelle emad kasutasid raseduse ajal GCS-i, tuleb hoolikalt uurida, et tuvastada võimalik neerupealiste hüpofunktsioon.

Erijuhised

Pärast Nasonex'i manustamist 12 kuu jooksul ei täheldatud nina limaskesta atroofia märke. Nina limaskesta biopsiaproovide uurimisel selgus, et mometasoonfuroaat kaldub histoloogilise pildi normaliseerima.

Kui kasutate ravimit pikka aega (nagu igasuguse pikaajalise ravi korral), on vajalik ENT arsti poolt läbi viidud nasaalse limaskesta perioodiline kontroll. Nina või neelu lokaalse bakteriaalse või seeninfektsiooni tekkega on soovitatav ravimi kasutamine lõpetada ja alustada spetsiifilist ravi. Jätkuv kauakestmine on ninaõõne ja neelu limaskesta ärritus, mis näitab ravimi kasutamise katkestamist.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel ei täheldatud hüpotaalamuse-ajuripatsi-neerupealise süsteemi funktsiooni pärssivaid tunnuseid.

Patsiendid, kes lähevad Nasonexi ninaspreiravile pärast pikaajalist ravi süsteemsete kortikosteroididega, vajavad erilist tähelepanu. Süsteemse toimega GCS-i tühistamine sellistel patsientidel võib põhjustada neerupealiste funktsiooni puudumist, mis võib nõuda asjakohaste meetmete võtmist.

Süsteemsete kortikosteroidide ravimisel nasaalsele ninaspreiravile üleminekul võib mõnel patsiendil tekkida sümptomid kortikosteroidide kasutamise lõpetamiseks süsteemseks kasutamiseks (nt valu liigeses ja / või lihastes, väsimus, depressioon), vaatamata sümptomite raskusastme vähenemisele nina limaskesta kahjustus; sellised patsiendid peavad olema kindlalt veendunud, et Nasonexi ninasprei jätkuv ravi on soovitav. Ravi muutus võib esile kutsuda ka eelnevalt välja kujunenud allergilisi haigusi, nagu allergiline konjunktiviit ja ekseem, mida varem maskeeriti süsteemse glükokortikoidravi abil.

GCS-ravi saanud patsiendid on vähendanud immuunreaktiivsust ja neid tuleb hoiatada nakkushaiguse suurenemise ohu eest, kui nad puutuvad kokku nakkushaigustega patsientide (sh tuulerõugete, leetritega).

Kasutamine lastel

Lastega platseebokontrollitud kliiniliste uuringute läbiviimisel, kui Nasonexi kasutati annuses 100 mg päevas aastas, ei ilmnenud kasvu aeglustumist.

Andmed ravimi kasutamise kohta alla 2-aastastel lastel ei ole kättesaadavad, seetõttu ei saa Nasonexi kasutada selles vanuserühmas.

Ravimi koostoime

Nasoneksi samaaegne kasutamine loratadiiniga ei põhjustanud muutusi loratadiini või selle peamise metaboliidi kontsentratsioonis vereplasmas, samal ajal kui mometasoonfuroaati ei tuvastatud isegi minimaalse kontsentratsiooni juures plasmas.

Uuringuid ravimite koostoime kohta teiste nasoneksivastaste ravimitega ei tehtud.

Ravimi Nasonex analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Avecort;
  • Asmanex Twistheiler;
  • Gistan-N;
  • Momat;
  • Mometasoonfuroaat;
  • Monovo;
  • Silkaren;
  • Uniderm;
  • Elok;
  • Elok Lotion.

Nasonex: kasutusjuhised

Koostis

rahvusvahelised ja keemilised nimed: mometasoon; 9,21-dikloro-17 [(2-furanüülkarbonüül) oksü] -11 I-hüdroksü-1 ba-metüülpregna-1,4-dieen-3,20-dioonmonohüdraat. Peamised füüsikalised ja keemilised omadused: valge või peaaegu valge värv, läbipaistmatu suspensioon;

koostis: 1 annus pihus sisaldab mometasoonfuroaadi monohüdraati koguses, mis on võrdne 50 ug mometasoonfuroaadiga (veevaba);

abiained: dispergeeritud tselluloos, glütseriin, naatriumtsitraatdihüdraat, sidrunhape, polüsorbaat-80, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.

rahvusvahelised ja keemilised nimed: mometasoon; 9,21-dikloro-17 [(2-furanüülkarbonüül) oksü] -11 I-hüdroksü-1 ba-metüülpregna-1,4-dieen-3,20-dioonmonohüdraat. Peamised füüsikalised ja keemilised omadused: valge või peaaegu valge värv, läbipaistmatu suspensioon;

koostis: 1 annus pihus sisaldab mometasoonfuroaadi monohüdraati koguses, mis on võrdne 50 ug mometasoonfuroaadiga (veevaba);

abiained: dispergeeritud tselluloos, glütseriin, naatriumtsitraatdihüdraat, sidrunhape, polüsorbaat-80, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.

Farmakoloogiline toime

Mometasoonfuroaat on sünteetiline kortikosteroid paikseks kasutamiseks, millel on tugev põletikuvastane toime. Mometasoonfuroaadi kohalik põletikuvastane toime avaldub annustes, mis ei põhjusta süsteemseid mõjusid.

Põhiliselt on mometasoonfuroaadi põletikuvastase ja allergiavastase toime mehhanism seotud selle võimega pärssida allergiliste reaktsioonide vahendajate vabanemist. Mometasoonfuroaat vähendab märkimisväärselt allergiliste haigustega patsientide leukotsütide leukotrieenide sünteesi / vabanemist. Mometasoonfuroaat ilmnevad rakukultuuris on 10 korda suurem aktiivsus kui teistel steroidid sealhulgas beklometasoondipropionaat, betametasoon, hüdrokortisoon ja deksametasooni sünteesi inhibeerimine / vabanemise IL-1, IL-6 ja TNF6. See on ka Th-i tugev inhibiitor2 inimese CD4 + T-rakkudest pärinevad tsütokiinid, IL-4 ja IL-5. Mometasoonfuroaat on IL-5 tootmise inhibeerimisega seotud ka 6 korda aktiivsem kui beklometasoondipropionaat ja beetametasoon.

Uuringutes, kus tehti provokatiivseid katseid nina limaskestade antigeenide kasutamisega, tuvastati allergilise reaktsiooni varases ja hilises staadiumis vee nasaalse spray NAZONEKS kõrge põletikuvastane aktiivsus.

Seda kinnitas histamiini taseme ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga) ja eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelirakkude adhesioonvalkude arvu (arvu) vähenemine (võrreldes algväärtusega).

NAZONEKSi veeniavilja pihustamise esimese 12 tunni jooksul saavutati selgelt kliiniline efekt 28% -l hooajalise allergilise riniidi patsientidest. Keskmiselt (50%) kergendus oli 35,9 tunni jooksul. Lisaks NAZONEKS avaldas märkimisväärset efektiivsust nõrgendavate silmade korral. sügelus) hooajalise allergilise riniidi korral.

Kliinilistes uuringutes, kus osalesid 12-aastased ja vanemad patsiendid, näitas NAZONEKS 200 mikrogrammi kaks korda päevas rininosinaidi sümptomite leevendamisel suuremat efektiivsust võrreldes platseeboga. 15 päeva jooksul raviks ninaurkepõletiku sümptomid hinnati sümptomite raskusest (MES - major sümptomite skoor) (näovali, rõhutunne siinuste, valulik rõhul, valu nina, nohu, stekakie lima tagaküljel kurgu ja ninakinnisuse ) 500 mg amoksitsilliini efektiivsus kolm korda päevas ei erinenud rinosinüüsi sümptomite leevendamisel MSS-i skaalal platseebost oluliselt. Järeltöö perioodi jooksul pärast ravi lõppu oli NAZONEKSi rühma ägenemiste arv väike ja võrreldav amoksitsilliini ja platseebogrupiga. Ägeda rinosinuiidi ravi kestust üle 15 päeva ei olnud hinnatud.

Farmakokineetika

Mometasoonfuroaadi biosaadavus, kui seda kasutatakse ninasprei kujul, on

Nasonex - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanduslik (kaubanduslik) nimetus - NAZONEKS ®

INN - mometasoon (mometasoon).

Annustamisvorm - aerosoolide annus.

Koostis
1g spray sisaldab:
Toimeaine: mometasoonfuroaat (mikroniseeritud monohüdraadi kujul), ekvivalentne veevaba mometasoonfuroaadiga - 0,5 mg.
Abiained: dispergeeritud tselluloos (mikrokristalne tselluloos, töödeldud karmelloosnaatriumiga), glütserool, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtetraatdihüdraat, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid (50% lahusena), fenüületanool, puhastatud vesi.

Kirjeldus
Vedrustus on valge või peaaegu valge.

Farmakoterapeutiline grupp
Glükokortikosteroid paikseks kasutamiseks.

ATC-kood: R01AD09

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika.
Mometasoon on sünteetiline glükokortikosteroid (GCS) paikseks kasutamiseks. Sellel on põletikuvastased ja allergiavastased toimed, kui neid kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemseid mõjusid. Aeglustab põletikuliste vahendajate vabanemist. See suurendab lipomoduliini tootmist, mis on fosfolipaasi A inhibiitor, mis põhjustab arahhidoonhappe vabanemise vähenemist ja seega arahhidoonhappe tsüklilise endopereksia, prostaglandiini ainevahetuse toodete sünteesi inhibeerimist. See hoiatab neutrofiilide piirkondlikku akumuleerumist, mis vähendab põletikulist eksudaati ja lümfokiinide tootmist, inhibeerib makrofaagide rännet, vähendab infiltratsiooni ja granuleerimise protsesse. Vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju hilinenud allergia reaktsioonile), inhibeerib kohe tüüpi allergilisi reaktsioone (arachidoonhappe metaboliitide tootmise pärssimise ja nuumrakkude põletikuliste mediaatorite vabanemise pärssimise tõttu).
Ninaõõne limaskesta antigeenide provokatiivsete testidega uuringutes näidati mometasooni suurt põletikuvastast toimet nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis.
Seda kinnitas histamiini taseme ja eosinofiilide aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga), samuti eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelirakkude adhesioonvalkude arvu vähenemine (võrreldes algväärtusega).

Farmakokineetika.
Mometasooni iseloomustab väike biosaadavus (≤ 0,1%) ja inhaleerituna manustamisel seda praktiliselt ei leita vereplasmas, isegi kui kasutatakse tundlikku määramismeetodit, mille tundlikkuse piirväärtus on 50 pg / ml. Selles osas ei ole selle annustamisvormi vastavaid farmakokineetilisi andmeid olemas; (Mometasooni suspensioon imendub seedetraktist väga vähesel määral. Väikestes kogustes mometasooni suspensiooni, mis võib pärast nasaalse sissehingamist isegi pärast eritumist uriiniga või sapiga läbida seedetraktist, läbib aktiivse esmase ainevahetuse.

Kasutamisnäited

  • Hooajaline ja pidev allergiline riniit täiskasvanutel, noorukitel ja 2-aastastel lastel.
  • Täiskasvanutel (sh eakatel) ja 12-aastastel noorukitel on ägeda sinusiit või kroonilise sinusiidi ägenemine - abiainetena antibiootikumide raviks.
  • Mõõduka kuni raskekujulise hooajalise allergilise riniidi ennetav ravi täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat (soovitatavalt kaks kuni neli nädalat enne tolmu hooaja eeldatavat alustamist).
  • Nina polüpoos, millega kaasneb hingamisraskuste ja lõhnade rikkumine täiskasvanutel (alates 18 eluaastast).

    Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus ravimi koostisainete suhtes.
  • Ravimata lokaalse infektsiooni esinemine, mis hõlmab ninaõõne limaskesta.
  • Ninaoperatsioon või nina kahjustus nina limaskesta kahjustusega - haava paranemine (SCS inhibeeriva toime tõttu tervenemisprotsessile).
  • Laste vanus (koos hooajalise ja aastaringse allergilise riniidiga - kuni 2 aastat, äge sinusiit või kroonilise sinusiidi ägenemine - kuni 12 aastat, polüpoosiga - kuni 18 aastat) - asjakohaste andmete puudumise tõttu. Hoolikalt
    NAZONEKS®-d tuleb kasutada ettevaatusega, kui hingamisteede, ravimata seente, bakteriaalsete, süsteemsete viirusnakkuste või Herpes simplex'i poolt põhjustatud infektsiooni (silmas kahjustus) tekitatud tuberkuloosne infektsioon (aktiivne või latentne) (erandina võib ravimit määrata nende infektsioonide korral vastavalt arsti juhistele).

    Nasonex - kasutusjuhised

    Nasoneksi juhised märkisid, et ravim on hormonaalne aine, mis on mõeldud allergilise riniidi raviks. Tavaliselt soovitatakse Nasonex Sinus komplitseeritud patoloogia korral - sinusiidi, eesnäärme põievähki ja sinusiiti.

    Artikli sisu:

    Nasonex Sinusi juhised ütlevad, et ravimi komponendid mõjutavad ainult ninaõõnte ja ninavere limaskesta membraani, peaaegu ilma süsteemse vereringe imendumata. Nasonexi spray on saadaval spetsiaalses pudelis, mis on varustatud doseerimisvahendiga. Sellest tulenevalt vähendatakse üleannustamise ohtu, kui seda õigesti kasutada.

    Kasutusjuhend

    KASUTAGE JUHEND NAZONEKS

    Nasonex

    Vabastav vorm, koostis ja pakend

    Spray nasal dose 50 ug / 1 annus valge või peaaegu valge värvi suspensiooni kujul.
    1 annus 1 g.

    mometasoonfuroaat (mikroniseeritud monohüdraadi kujul) 50 mcg 500 mcg

    Abiained: dispergeeritud tselluloos (mikrokristalne tselluloos, töödeldud karmelloosnaatriumiga) - 20 mg, glütserool - 21 mg, sidrunhappe monohüdraat - 2 mg, naatriumtsitraatdihüdraat - 2,8 mg, polüsorbaat 80-100 ug, bensalkooniumkloriid (50% lahuse kujul) ) - 200 ug, puhastatud vesi - 950 mg.

    Clinico-farmakoloogiline rühm

    GCS intranasaalseks kasutamiseks

    Farmakoterapeutiline grupp

    Glükokortikosteroid paikseks kasutamiseks

    Näidustused

    • hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ravi täiskasvanutel, noorukitel ja 2-aastastel lastel;
    • äge sinusiit või kroonilise sinusiidi ägenemine täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) ja 12-aastastel noorukitel - antibiootikumide raviks mõeldud abiainetena;
    • äge rinosinutiit koos kergete ja mõõdukalt raskekujuliste sümptomitega ilma raskete bakteriaalsete infektsioonita 12-aastastel ja vanematel patsientidel;
    • mõõduka hooajalise ja allergilise riniidi ennetamine täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast (soovitatavalt 2-4 nädalat enne tolmu hooaja eeldatavat alustamist);
    • nina polüpoos, millele lisandub täiskasvanute (18-aastased) nina hingamine ja lõhn.

    Annustamisskeem

    Ravimit kasutatakse intranasaalselt.

    Hooajalise või aastaringse allergilise riniidi ravi

    Täiskasvanud (sh eakad patsiendid) ja 12-aastased teismelised
    Ravimi soovitatav profülaktiline ja terapeutiline annus on 2 inhalatsiooni (iga kord 50 μg) igas ninasõõrmes 1 kord päevas (kogu päevane annus on 200 μg). Pärast säilitusravi terapeutilise efekti saavutamist on võimalik annust vähendada 1 inhalatsiooniga igas ninasõõrmes 1 korda päevas (kogu päevaannus on 100 ug).

    Kui ravimi soovitusliku terapeutilise annuse korral ei saa ravimi sümptomeid vähendada, võib päevase annuse suurendada neli korda päevas (igapäevane annus 400 mikrogrammi) kuni 4 inhalatsiooni. Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.

    Ravimi toime alustatakse tavaliselt kliiniliselt 12 tunni jooksul pärast ravimi esmakordset kasutamist.

    2-11-aastased lapsed

    Soovitatav terapeutiline annus on 1 inhalatsioon (50 μg) igas ninasõõrmes 1 korda päevas (kogu päevaannus on 100 ug).

    Ravimi kasutamine väikelastel vajab täiskasvanute abi.

    Ägeda sinusiidi täiendav ravi või kroonilise sinusiidi ägenemine

    Täiskasvanud (sh eakad patsiendid) ja 12-aastased teismelised

    Soovitatav terapeutiline annus on 2 inhalatsiooni (iga kord 50 μg) igas ninasõõrris 2 korda päevas (kogu päevane annus 400 μg).

    Kui ravimi kasutamine soovitatud terapeutilise annuse korral ei suuda haiguse sümptomeid vähendada, võib päevase annuse suurendada nendes ninasõõrudes 2 korda päevas (igapäevane koguannus on 800 ug) kuni 4 inhalatsiooni. Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.

    Äge rinosinuiidi ravi ilma raske bakteriaalse infektsioonita

    Täiskasvanutele ja noorukitele soovitatav annus on 2 inhalatsiooni koguses 50 mikrogrammi igas nasaalsel manustamisel 2 korda päevas (kogu päevane annus 400 mikrogrammi). Kui sümptomid halvenevad ravi ajal, tuleb konsulteerida spetsialistiga.

    Nina polüpoosravi

    Täiskasvanutele (sealhulgas eakatele) vanuses 18 aastat on soovitatav terapeutiline annus 2 inhalatsiooni (iga kord 50 μg) igas ninasõõrmes 2 korda päevas (kogu päevane annus 400 μg).

    Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitav vähendada annust kuni 2 inhalatsiooni (iga kord 50 μg) ninasõõrmikus üks kord päevas (kogu päevane annus 200 μg).

    Ravimi Nasoneks® kasutamise eeskirjad

    Pihustusviaalis sisalduva suspensiooni sissehingamine toimub viaali spetsiaalse doseerimisdüüsi abil.

    Enne Nasonex® Nasal Spray'i kasutamist esmakordselt tuleb kalibreerida doseerimisseadme vajutamisega 10 korda, kuni ilmub pihusti, mis näitab, et preparaat on kasutusvalmis.

    Peaksite oma pead kallutama ja süstima ravimi igasse ninasõõrmesse vastavalt raviarsti soovitustele.

    Kui ninasprei pole 14 päeva või kauem kasutatud, peate 2 korda pihustit pihustama.

    Enne iga kasutamist loksutage pudelit jõuliselt.

    Doseerimispihusti puhastamine

    On oluline puhastada regulaarselt doseerimispihust, et vältida ebaõige kasutamist. Vältimaks düüsi eemaldamist, tuleb see eemaldada tolmust, seejärel eemaldage pihusti otsa ettevaatlikult. Loputage pihustiotsa ja kork, et kaitsta tolmu soojas vees ja loputage seda kraani all.

    Ärge püüdke nina aplikaatorit avada nõela või muu terava esemega, sest see kahjustab aplikaatorit, mille tulemuseks on ravimi vale doos.

    Kuivatage kork ja tõmba soojas kohas. Pärast seda peate pudeli pritsimiseks kinnitama otsa ja pudeli tolmu eest kaitsmiseks kinni kork uuesti kinni. Kui kasutate ninasprei esimest korda pärast puhastamist, on vaja uuesti kalibreerida, doseerivat otsa vajutades 2 korda.

    Kõrvaltoimed

    Täiskasvanutel ja noorukitel: peavalu, nina veritsus (st selge verejooks, samuti verevärvi limaskestade või verehüüvete vallandamine), farüngiit, nina põletustunne, nina limaskesta ärritus, nina limaskesta haavandid. Ninavereid peatusid enamasti ja nad ei olnud rasked; need esinesid sagedusega, mis oli veidi suurem kui platseebo kasutamisel (5%), kuid mis oli võrdne või väiksem kui teiste uuritud närvisüsteemi intranasaalseks kasutamiseks, mida kasutati aktiivse kontrolli all (mõnedel neist nina veritsemise sagedus oli kuni 15%) või vähem.. Teiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseeboga.

    Lastel: nina veritsus, peavalu, ärritusnähud ninas, aevastamine. Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on võrreldav platseeboga laste kõrvaltoimete esinemissagedusega.

    Vahetult on esinenud ülitundlikkusreaktsioone (näiteks bronhospasmi, hingeldust).

    Väga harva: anafülaksia, angioödeem, maitsetundlikkuse ja lõhna.

    Närvisüsteemi vaheseina perforatsioon või silmasisese rõhu suurenemine esines väga harva närvisüsteemi GCS-ga.

    Vastunäidustused

    • ninaoperatsioon või nina kahjustus nina limaskesta kahjustusega - haava paranemine (SCS inhibeeriva toime tõttu paranemisprotsessil);
    • lapsepõlv ja noorukieas (hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi puhul - kuni 2 aastat, ägeda sinusiidi või kroonilise sinusiidi ägenemisega - kuni 12 aastat ja polüpoosiga (kuni 18 aastat) - asjakohaste andmete puudumise tõttu;
    • ülitundlikkus ravimi suhtes.

    Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega hingamisteede, ravimata seente, bakteriaalsete, süsteemsete viirusnakkuste või Herpes simplex'iga põhjustatud nakkuste tekitamiseks koos silmakahjustusega (erandina võib ravimit määrata loetletud infektsioonideks vastavalt arsti poolt määratud juhistele), ravimi kõrvalnähtude olemasolu kohalik infektsioon, kaasatud nina limaskesta protsessi.

    Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

    Raseduse ajal ei ole Nasonexi kasutamise ohutuse eriuuringuid hästi kontrollitud.

    Nanoseinide kasutamisel tuleb Nasonex®-i samaaegselt kasutada ka teiste rinnanäärmevähivastaste ravimitega raseduse ja rinnaga toitmise ajal ainult juhul, kui selle kasutamisest tulenev oodatav kasu õigustab lootele või beebile avalduvat võimalikku ohtu.

    Imikutel, kelle emad said raseduse ajal GCS-d, tuleb hoolikalt uurida, et tuvastada võimalik neerupealiste hüpofunktsioon.

    Taotlus maksa rikkumiseks

    Väike kogus toimeainet, mis siseneb seedetraktist intranasaalseks kasutamiseks, imendub vähesel määral ja metaboliseerub aktiivselt biotransformeerituna maksas esmakordsel manustamisel.

    Kasutamine lastel

    Hoolikalt ja aastaringse allergilise riniidi vastunäidustuseks - kuni 2-aastastel lastel ägeda sinusiidi või kroonilise sinusiidi ägenemisega - kuni 12 aastat ja polüpoosiga - kuni 18 aastat (asjakohaste andmete puudumise tõttu).

    Laste platseebokontrollitud kliiniliste uuringute läbiviimisel, kui Nasonex®-i kasutati annuses 100 μg / päevas, siis kasvu ei täheldatud.

    Erijuhised

    Kui kasutate Nasonex®-i ninasprei pikka aega (nagu igasuguse pikaajalise ravi korral), on vajalik ENT spetsialisti poolt läbi viidud nasaalse limaskesta perioodiline kontroll. Nina ja neelu lokaalse seennakkuste tekke korral soovitatakse ravimi kasutamist peatada ja alustada spetsiaalset ravi. Ravimi kaotamise põhjus on pikka aega olnud ninaõõne ja neelu limaskesta ärritus.

    Ravimi pikaajalisel kasutamisel ei täheldatud hüpotaalamuse-ajuripatsi-neerupealise süsteemi funktsiooni pärssivaid tunnuseid.

    Patsientidel, kes pöörduvad Nasonexi ninaspreiravile pärast pikaajalist ravi süsteemsete kortikosteroididega, tuleb erilist tähelepanu pöörata. GCS-i süsteemse toime tühistamine nendel patsientidel võib põhjustada neerupealiste funktsiooni puudumist, mille järgnev taastamine võib kesta kuni mitu kuud. Kui ilmnevad neerupealiste puudulikkuse sümptomid, peate jätkama süsteemsete kortikosteroidide võtmist ja võtma muid vajalikke meetmeid.

    Üleminekul süsteemsete kortikosteroidide ravist Nasonex® ninaspreiravimina võivad mõnedel patsientidel tekkida sümptomid kortikosteroidide kasutamise lõpetamiseks süsteemseks kasutamiseks (nt valu liigestes ja / või lihastes, väsimus, depressioon), vaatamata sümptomite raskusastme vähenemisele nina limaskesta kahjustus; sellised patsiendid peavad olema konkreetselt veendunud, et Nasonex® nasaalse pihustamise jätkamine on soovitav. Ravi muutus võib esile kutsuda ka eelnevalt välja kujunenud allergilisi haigusi, nagu allergiline konjunktiviit ja ekseem, mida varem maskeeris kortikosteroidide süsteemne ravi.

    Patsiendid, kes said GCS-ravi, on potentsiaalselt vähendanud immuunreaktiivsust ja tuleb hoiatada infektsiooni suurenenud riski eest, kui nad puutuvad kokku nakkushaigustega patsientide (sh tuulerõugete, leetritega) ja ka vajadusega konsulteerida arstiga, kui selline kokkupuude on toimunud.

    Kui on tõendeid raske bakteriaalse infektsiooni (näiteks palavik, püsiv ja terav valu näo ühel küljel või hambavalu, turse orbitaalses või periorbitaalses piirkonnas), tuleb viivitamatult konsulteerida arstiga.

    Pärast ravimi Nasoneks® kasutamist 12 kuu jooksul. ei täheldatud nina limaskesta atroofia märke. Nasaalse limaskesta biopsiaproovide uuringus selgus, et mometasoonfuroaadil oli tendents aidata kaasa histoloogilise pildi normaliseerimisele.

    Kasutamine lastel

    Laste platseebokontrollitud kliiniliste uuringute läbiviimisel, kui Nasonex®-i kasutati annuses 100 μg / päevas, siis kasvu ei täheldatud.

    Üleannustamine

    Kui GCSi kasutatakse pikaajaliselt suurtes annustes või mitme GCSi samaaegsel kasutamisel, on võimalik hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi pärssida.

    Ravimil on madal süsteemne biosaadavus (

    Nasonex® (Nasonex®)

    Aktiivne koostisosa:

    Sisu

    Farmakoloogiline rühm

    Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

    3D-kujutised

    Koostis ja vabastusvorm

    plastikpudelis doseerimisventiili doosiga 120 annust; kartongist üks pudel.

    Annustusvormi kirjeldus

    Valge või peaaegu valge värvusega suspensioon pudelipihus.

    Farmakoloogiline toime

    Farmakodünaamika

    Mometasoonfuroaat on sünteetiline glükokortikosteroid paikseks kasutamiseks. Sellel on põletikuvastased ja allergiavastased toimed, kui neid kasutatakse annustes, mis ei põhjusta süsteemseid mõjusid. See inhibeerib põletikuliste vahendajate vabanemist, suurendab lipomoduliini tootmist, mis on fosfolipaas A inhibiitor, mis vähendab arahhidoonhappe vabanemist ja seega arahhidoonhappe tsüklilise endopereksia, PG metabolismi toodete sünteesi inhibeerimist. See takistab neutrofiilide piirkondlikku akumuleerumist, vähendab põletikulist eksudaati ja lümfokiinide tootmist, inhibeerib makrofaagide rännet, vähendab infiltratsiooni ja granuleerimise protsesse. Vähendab põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju hilinenud allergia reaktsioonidele), pärsib "kohese" allergilise reaktsiooni tekkimist (arachidoonhappe metaboliitide tootmise pärssimise ja nuumrakkude põletikuliste vahendajate vabanemise vähenemise tõttu).

    Uuringutes, kus tehti provotseerimiskatsed antigeenide kandmisel ninaõõne limaskesta, näitas Nasonexi kõrge põletikuvastane aktiivsus nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis, mida kinnitas histamiini ja eosinofiili aktiivsuse vähenemine (võrreldes platseeboga) ja vähenemine ( võrreldes eosinofiilide, neutrofiilide ja epiteelirakkude adhesioonvalkude lähtetasemega.

    Farmakokineetika

    Mometasoonfuroaati iseloomustab ebaoluline biosaadavus (≤ 0,1%) ja kui seda manustatakse intranasaalseks inhalatsiooniks, seda praktiliselt ei leita vereplasmas (isegi kui kasutatakse tundlikku määramismeetodit tundlikkuse lävega 50 pg / ml). Selles osas ei ole selle annustamisvormi vastavaid farmakokineetilisi andmeid olemas. Suspensioon imendub seedetraktist väga vähesel määral, nii et väike kogus, mis võib siseneda seedekulglasse pärast sisselaskmist ninaõõnesse, läbib veel enne selle eritumist uriini või sapiga aktiivset esmast ainevahetust.

    Ravimi Nasonex® näidustused

    allergiline nohu (hooajaline ja aastaringselt) täiskasvanutel, noorukitel ja 2-aastastel lastel;

    sinusiidi ägenemine (kompleksne ravi antibiootikumidega) täiskasvanutel (kaasa arvatud vanurite vanus) ja 12-aastastel lastel;

    mõõduka kuni raskekujulise sesoonse allergilise riniidi ennetamine (soovitatavalt 2-4 nädalat enne tolmu hooaja eeldatavat alustamist).

    Vastunäidustused

    ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;

    töötlemata lokaalse infektsiooni esinemine nasaalse limaskesta protsessi kaasamisega;

    hiljuti tehtud operatsioon või nina kahjustus (kuni haav paraneb);

    Herpes simplex c silma kahjustuse põhjustatud tuberkuloosne infektsioon (aktiivne või latentne), ravimata seenhaiguste, bakteriaalsete, viiruslike süsteemsete infektsioonide või infektsioonide tõttu (erandina on ravimi väljakirjutamine nendel juhtudel võimalik, nagu arst on seda ette näinud väga ettevaatlikult);

    laste vanus kuni 2 aastat (andmed ohutuse kohta puuduvad).

    Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

    Pärast ravimi intranasaalset manustamist maksimaalses terapeutilises annuses ei leidu mometasooni vereplasmas, isegi minimaalses kontsentratsioonis; seetõttu võib eeldada, et selle mõju lootele on tühine ja reproduktiivse funktsiooni võimalik toksilisus on väga madal.

    Siiski, kuna rasedatel naistel ei ole läbi viidud spetsiaalseid ja hästi kontrollitud uuringuid ravimi toime kohta rasedatel naistel, tuleb nasonexi kasutada rasedatele, rinnaga toitvatele emadele või fertiilses eas naistele ainult juhul, kui eeldatav kasu tema ametisseastumisest õigustab võimaliku ohu lootele ja vastsündinule.

    Uutele vastsündinutele, kelle emad kasutasid raseduse ajal GCS-i, tuleb hoolikalt uurida, et tuvastada võimalik neerupealiste hüpofunktsioon.

    Kõrvaltoimed

    Hooajalise või aastaringse allergilise nohu ravis.

    - nina veritsus (verepilgatud lima või verehüüvete ilmne või väljaheide)

    - põletustunne ninas,

    - nina limaskesta ärritus.

    Ninavereid peatusid enamasti, ei olnud rasked; need esinesid sagedusega, mis oli veidi suurem kui platseebo kasutamisel (5%), kuid mis oli võrdne teiste GCS-i kasutamisega intranasaalseks kasutamiseks ja mida kasutati aktiivse kontrolli all (mõnedel neist oli ninaverejooksude esinemissagedus kuni 15% ) Kõigi muude kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseebo väljakirjutamise sagedusega.

    - ärrituse tunne ninas,

    Nende kõrvaltoimete esinemissagedus lastel oli võrreldav nende esinemissagedusega platseeboga.

    Sinusiidi ägenemiste ravimisel (kui abi kasutatakse Nasonexi sprei).

    Täiskasvanutel ja noorukitel:

    - põletustunne ninas,

    - nina limaskesta ärritus.

    Nina veritsus oli mõõdukalt väljendunud, nende esinemissagedus Nasonexi kasutamisel oli võrreldav ka nina veritsuse sagedusega platseebo kasutamisel (vastavalt 5% ja 4%).

    Närvisüsteemi vaheseina perforatsioon või silmasisese rõhu suurenemine esines väga harva närvisüsteemi GCS-ga.

    Koostoimimine

    Kombineeritud ravi loratadiiniga oli patsientidel hästi talutav. Teadusuuringuid koostoimeid teiste ravimitega ei ole läbi viidud.

    Annustamine ja manustamine

    Intranasaalne. Nasonex®-i kasutatakse pihustuspudelis oleva suspensiooni intranasaalsete inhalatsioonide kujul. Inhalatsioonid viiakse läbi, kasutades pudelil spetsiaalset annustamisotsikut.

    Enne Nasonexi ninasprei esmakordset kasutamist on vaja seda kalibreerida doseerimisseadme vajutamisega 6-7 korda. Pärast "kalibreerimist" tehakse kindlaks stereotüüpne ravimi pakkumine, kusjuures iga nupuvajutusega vabaneb ligikaudu 100 mg mometasoonfuroaadi suspensiooni, mis sisaldab mometasoonfuroaatmonohüdraati koguses, mis vastab 50 ug keemiliselt puhta mometasoonfuroaadi kohta. Kui ninapihust pole kasutatud 14 päeva või kauem, on enne uue manustamist vaja uuesti kalibreerida.

    Enne iga kasutamist loksutage pihusti pudelit tugevasti.

    Hooajalise või aastaringse allergilise riniidi ravi

    Täiskasvanud (sealhulgas vanuritel) ja noorukitel vanuses alates 12-aastasest on ravimi soovitatav profülaktiline ja terapeutiline annus 2 inhalatsiooniga (iga kord 50 μg) ninasõõrmesse üks kord (kogu päevane annus 200 μg). Pärast säilitusravi soovitud terapeutilise efekti saavutamist on soovitav vähendada annust 1 inhalatsiooni teel ninasõõrmikus üks kord ööpäevas (kogu päevane annus 100 ug).

    Kui ravimi kasutamine soovitatud terapeutilise annuse korral ei suuda haiguse sümptomeid vähendada, võib päevase annuse suurendada nendes ninasõõrmikus üks kord päevas (igapäevane annus 400 μg) kuni 4 inhalatsiooni. Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.

    Ravimi toime algab tavaliselt kliiniliselt esimese 12 tunni jooksul pärast ravimi esmakordset kasutamist.

    2-11-aastased lapsed: soovitatav terapeutiline annus on 1 inhalatsioon (50 μg) igas ninasõõrmes üks kord ööpäevas (kogu päevaannus on 100 μg).

    Sinusiidi ägenemiste adjuvantravi

    Täiskasvanud (kaasa arvatud vanurite vanus) ja noorukid alates 12-aastasest: soovitatav terapeutiline annus on 2 inhalatsiooni (50 μg) igas ninasõõrmes 2 korda päevas (päevane koguannus 400 μg).

    Kui ravimi kasutamine soovitatud terapeutilise annuse korral ei suuda haiguse sümptomeid vähendada, võib päevase annuse suurendada nendes ninasõõrudes 2 korda päevas (igapäevane koguannus 800 μg) kuni 4 inhalatsiooni. Pärast haiguse sümptomite vähendamist on soovitatav annuse vähendamine.

    Pärast 12-kuulist ravi Nasonex® Nasal Spray'iga ei täheldatud nina limaskesta atroofiat; lisaks sellele näitas mometasoonfuroaadi kalduvus nina limaskesta biopsia uurimisel kaasa histoloogilise mustri normaliseerimisele.

    Üleannustamine

    Sümptomid: Pikaajalisel GCS-i kasutamisel suurtes annustes ja mitme GCS samaaegsel kasutamisel võib inhibeerida hüpotaalamuse-ajuripatsi-neerupealise süsteemi funktsiooni.

    Ravi: süsteemse biosaadavuse madala (alla 0,1%) tõttu on ebatõenäoline, et juhusliku või tahtliku üleannustamise korral on vaja võtta muid meetmeid peale patsiendi jälgimise ja jätkata ravi soovitatud annusega.

    Ohutusabinõud

    Nagu iga pikaajalise ravi korral, tuleb nasaalse limaskesta võimalikke muutusi perioodiliselt kontrollida patsientidel, kes kasutavad Nasonexi ninasprei mitmeks kuuks või kauem. Nina või neelu lokaalse seennakkuse tekkimise korral on vaja ravimit katkestada või erikohtlemist läbi viia. Jätkuv kaua, võib nina või neelu limaskesta ärritus näidata ka ravimi kasutamise katkestamist.

    Lastega platseebokontrollitud kliiniliste uuringute läbiviimisel, kui Nasonexi ninasprei päevas annuses 100 μg kasutati ühe aasta jooksul, ei täheldatud laste kasvu. Pikaajalisel nasonex-ninaspreiravil ei täheldatud hüpotaalamuse-ajuripatsi-neerupealise süsteemi funktsiooni supressiooni märke. Patsientidel, kes lähevad Nasonexi ninaspreiravile pärast pikaajalist ravi süsteemsete kortikosteroididega, tuleb erilist tähelepanu pöörata.

    Süsteemse toimega GCS-i tühistamine sellistel patsientidel võib põhjustada neerupealiste funktsiooni puudumist, mis võib nõuda asjakohaste meetmete võtmist. Süsteemsete kortikosteroidide ravimisel nasaalse spreidiga nasonex®-ravi ajal võivad mõnedel patsientidel ilmneda kortikosteroidide kasutamise lõpetamise sümptomid, näiteks valu liigestes ja / või lihastes, väsimus, depressioon; hoolimata nina limaskesta kahjustustest tingitud sümptomite raskuse vähenemisest; sellised patsiendid peaksid olema kindlalt veendunud, et Nasonex® ninasprei jätkuvat ravi on soovitav. Ravi muutus võib esile kutsuda ka eelnevalt välja kujunenud allergilisi haigusi, nagu allergiline konjunktiviit, ekseem, mida varem maskeeriti süsteemsete kortikosteroidide raviga.

    Patsiendid, kes saavad GCS-ravi, on potentsiaalselt vähendanud immuunreaktiivsust, tuleb neid hoiatada nakkusohu suurenemise korral nakkustega patsientide (tuulerõugete, leetritega) ja nakkustega kokkupuutumise korral.

    Ravimi Nasonex® säilituskohad

    Hoida lastele kättesaamatus kohas.